Kantor Kejaksaan Brazil Selidiki Kontrak Vaksin Buatan India
Ilustrasi, sumber foto: Ridofranz/Getty Images
Tangkas Net Indo - Kantor Kejaksaan Federal Brasil telah menyelidiki kontrak untuk vaksin buatan India, Bharat Biotech, pada Selasa, 22 Juni 2021, waktu setempat. Mereka menilai harga yang disepakati dalam kontrak terlalu tinggi. Bagaimana ceritanya dimulai?
Nilai kontrak menarik perhatian investigasi Senat Brasil
Dilansir dari Aljazeera.com, Kejaksaan Federal Brasil telah membuka investigasi kontrak senilai 1,6 miliar real atau setara Rp4,66 triliun untuk 20 juta dosis vaksin COVID-19 buatan Bharat Biotech India. Kantor Kejaksaan setempat mengutip harga yang relatif tinggi, pembicaraan cepat dan persetujuan peraturan yang tertunda sebagai tanda bahaya untuk kontrak Bharat yang ditandatangani pada Februari 2021, menjelang kesepakatan serupa dengan Pfizer dan Johnson & Johnson. Pesta Bharat tidak
menanggapi permintaan komentar di luar jam kerja di India.
Kontrak Bharat juga menarik perhatian dari penyelidikan Senat Brasil, yang meminta kesaksian pada Rabu, 23 Juni 2021, waktu setempat dari Kepala Precisa Medicamentos, perantara Bharat di Brasilia, Brazil. Untuk membenarkan penyelidikan awal, jaksa menunjukkan dalam sebuah dokumen tertanggal 16 Juni 2021, bahwa mitra Precisa termasuk Global Saude, sebuah perusahaan yang dituduh menjual tetapi tidak mengirimkan obat tersebut ke Kementerian Kesehatan Brasil dalam kasus yang sedang diselidiki oleh polisi. Precisa mengatakan dia tidak mengetahui penyelidikan jaksa dan terbuka untuk bekerja sama dengan penyelidik Senat.
Dalam sebuah pernyataan, perusahaan tersebut mengatakan pembicaraannya dengan Kementerian Kesehatan mengenai transparansi dan harga vaksin Bharat di Brasil harganya sama di lebih dari selusin negara lain.
Penuntut mempertanyakan alasan Kementerian Kesehatan membeli vaksin Bharat Biotech tanpa melewati ketentuan yang berlaku applicable
Jaksa setempat mempertanyakan mengapa Kementerian Kesehatan Brasil setuju untuk membeli vaksin yang dibuat oleh Bharat Biotech, yang tidak melewati rintangan peraturan, dengan harga sekitar US$15 per dosis, jauh lebih banyak daripada yang dibayar Pfizer untuk vaksin tersebut. yang memiliki persetujuan regulasi. Mereka menilai sejarah penyimpangan yang melibatkan mitra di Precisa dan harga tinggi yang dibayarkan untuk dosis kontraktual memerlukan penyelidikan mendalam baik dalam aspek perdata maupun pidana.
Dalam dokumen terpisah, penyelidik Senat mengutip kesaksian dari seorang pegawai negeri yang tidak disebutkan namanya yang menggambarkan tekanan abnormal dari pejabat senior Kementerian Kesehatan Brasil untuk mencapai kesepakatan dengan vaksin Bharat, bermerek Covaxin. Pada Maret 2021, regulator kesehatan Brasil, Anvisa, menolak permintaan dari pemerintah daerah untuk mengimpor dosis Covaxin, dengan alasan kekhawatiran tentang standar manufaktur Bharat, serta kurangnya data keselamatan dan dokumentasi lainnya. Juni 2021 ini, Dewan Anvisa setuju untuk mengizinkan impor hanya 4 juta dosis Covaxin untuk studi lebih lanjut tentang keamanan dan keefektifannya, tetapi Kementerian Kesehatan Brasil harus terlebih dahulu menandatangani perjanjian dengan regulator tentang kondisi utama.
Bharat Biotech telah mengirimkan data dari tahap ketiga uji coba ke Drugs Controller General of India
Bharat Biotech telah mengirimkan data uji coba vaksin fase 3 kepada Drugs Controller General of India (DCGI) pada Selasa, 22 Juni 2021, waktu setempat. Perkembangan itu terjadi di tengah kontroversi data dari uji coba fase ketiga Covaxin yang sebelumnya dikatakan Bharat Biotech akan diterbitkan pada Juni 2021, hanya untuk kemudian mengumumkan bahwa data tersebut sebenarnya akan diterbitkan pada Juli 2021 ini, penundaan sekitar satu bulan dari yang diumumkan sebelumnya. susunan acara. . Covaxin adalah salah satu dari 3 vaksin yang digunakan untuk melawan virus COVID-19.
Itu diberikan persetujuan oleh DCGI pada Januari 2021, bersama dengan vaksin yang dibuat oleh AstraZeneca yang diproduksi secara lokal oleh Serum Institute of India (SII) yang berbasis di Pune sebagai Covishield. Upaya vaksinasi terhadap COVID-19 di India dimulai pada 16 Januari 2021. Sejak awal, keraguan telah muncul tentang kemanjuran Covaxin karena vaksin tersebut diberikan oleh EUA tanpa menyelesaikan uji coba fase ketiganya. Data awal yang dirilis Bharat Biotech pada April 2021 menunjukkan sekitar 78 persen efektif terhadap penyakit simtomatik dan 100 persen terhadap penyakit serius.
Pekan lalu, Bharat Biotech membantah desas-desus bahwa mereka telah menyerahkan data fase tiga ke Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) untuk persetujuan badan kesehatan global, menyebut laporan tersebut tidak benar dan kurang bukti.
Comments
Post a Comment